富順縣人民醫(yī)院全自動化學發(fā)光免疫分析儀租賃招標公告

我院擬租賃一臺全自動化學發(fā)光免疫分析儀，現面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于2021年12月6日11:00分之前報名。

一、全自動化學發(fā)光免疫分析儀控制價

全自動化學發(fā)光免疫分析儀，控制價4.95萬/年（大寫：肆萬玖仟伍佰圓整），履約時間一年，品牌不限，單獨提交密封報價單（格式自擬）。

二、項目相關信息

1、總體需求

1.1 要求與租賃設備配套使用的所有消耗性材料必須為四川省藥 械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺內掛網產品；

1.2投標商不得綁定與租賃設備相關的常規(guī)消耗性材料的銷售；

1.3投標方能夠提供租賃設備的全套資質證明文件，且完全符合國家 相關管理要求；

1.4租賃期內，由投標方免費負責租賃設備的維修（人為損壞除外）、 維護保養(yǎng)服務；

2、設備參數

★2.1方法學（發(fā)光原理）：非酶參與直接化學發(fā)光（管式）；

★2.2測試速度:單機單模塊≥600T/H,第一個結果出來所用時間≤15min；

★2.3最高離機測試數：≥2800個；

★2.4樣本位：≥300個，可隨時連續(xù)裝載、替換；急診優(yōu)先，樣本稀釋比例可任意設定，自動稀釋高濃度樣本；具有自動重測功能；樣本倉具有冷藏功能；

2.5樣本處理模式：隨機、急診、批處理；

2.6樣本編輯模式：聯(lián)網Lis系統(tǒng)、條形碼識別、軟件自動生成、手動編輯；

★2.7試劑位：≥42個，可隨時裝載、替換；

2.8試劑倉：24小時冷藏；

★2.9試劑辨別：采用射頻識別技術讀取試劑盒全部信息，瞬間完成；

2.10試劑包裝：集成式試劑盒，無需預處理，即開即用；試劑盒自帶校準品及質控品，無需另購；

★2.11試劑種類：≥112種項目，且包含甲功、性激素、腫瘤等項目；

★2.12甲狀腺功能試劑（TSH T3 T4 FT3 FT4）獲得美國FDA準入許可；

★2.13維生素D項目連續(xù)3年通過英國維生素D全球質量評價DEQAS認證；

2.14校準品：試劑盒電子標簽內置主曲線，兩點校準定標曲線，定標穩(wěn)定期最長可達4周；

★2.15取樣系統(tǒng)：采用一次性吸頭（TIP頭）；具備自動液面探測、凝塊探測、氣泡探測、碰撞探測功能；

2.16試劑針：鈦合金材質；雙針設計；

2.17反應盤：同時孵育≥252個反應杯；穩(wěn)定的37℃孵育條件；非接觸式樣本試劑混勻設計；

2.18反應杯存儲器：單杯設計，一次可裝載≥2912個反應杯；支持連續(xù)裝載、實時數量顯示；

2.19 TIP存儲器：一次可裝載≥576個TIP頭，支持連續(xù)裝載、實時數量顯示；

2.20清洗站：4站式清洗技術；非接觸式磁球重懸浮技術；

注：以上帶★的為重要參數，不符合一項扣4分；其余一般參數不符合一項扣2分。

3、廠家通過德國TUV的ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，儀器通過CE認證。儀器品牌通過美國FDA準入。

三、供應商應具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應商應具備的條件

1、具有獨立履行民事責任的主體資格；

2、遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽和誠實的商業(yè)道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供產品符合國家、行業(yè)標準；

（二）供應商需遞交的資料

1、報名函（模板見附件二）

2、法定代表人授權委托書（模板見附件三）

3、報價（模板見附件四）

4、產品配置清單(模板見附件五)

5、外來人員防疫篩查登記表（模板見附件一,參與現場投標時提交）

6、資質證明文件：按生產廠家及各級代理商資質證件和各公司層級授權委托書、產品資質證件的順序，明確體現證件齊全及各層級授權關系，包括：營業(yè)執(zhí)照、生產/經營許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、推薦產品醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產品使用說明書、公司相關樣章、樣票等。（若為進口產品，投標時需提供廠家授權鏈；若為國產產品，投標時提供廠家授權鏈或成交時提供廠家授權鏈承諾函）

6.1生產廠家資質及授權；

6.2各級代理商資質及授權；

6.3產品資質、說明書、彩頁等

7、提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章（如資質材料中的醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械注冊證、生產廠家對代理商的授權書等供應商均需加蓋鮮章），按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據之一

8、提交資料須注明項目名稱、公司名稱及聯(lián)系人和聯(lián)系電話并加蓋鮮章后報名時密封提交。

四、報名截止日期之后醫(yī)院采購小組擇時現場拆封，采取綜合評分法確定供應商；

五、聯(lián)系方式及地址

聯(lián)系人：喻老師，電話：13881441285

聯(lián)系地址：四川省富順縣富世鎮(zhèn)吉祥路490號

如有其他疑問，請及時聯(lián)系。

                                   富順縣人民醫(yī)院招標采購管理辦

                                       2021年12月1日

全自動化學發(fā)光免疫分析儀附件信息.doc